Resultados de la vacuna Ebola arrojan un 100% de efectividad
Los resultados finales del ensayo clínico en el que se ha demostrado su eficacia confirman que proporciona una alta protección contra la enfermedad
Una vacuna experimental contra Ebola ha confirmado su alto grado de protección en un gran ensayo clínico en Guinea, según los resultados publicados en la revista médica The Lancet. La vacuna es la primera en prevenir la infección causada por uno de los patógenos más letales conocidos. Este hallazgo confirma los buenos resultados de los ensayos iniciales de 2015.
El fármaco, llamado rVSV-ZEBOV, fue evaluado en un ensayo de 11.841 personas en Guinea en 2015. De los 5.837 participantes que recibieron la vacuna, no hubo casos de Ebola diez días o más después de la vacunación. Sin embargo, en ese período hubo 23 casos entre los que no lo recibieron.
El ensayo fue dirigido por la Organización Mundial de la Salud, junto con el Ministerio de Salud de Guinea, Médicos Sin Fronteras y el Instituto Noruego de Salud Pública, en colaboración con otros socios internacionales.
"Aunque estos resultados son demasiado tarde para los que perdieron la vida durante la epidemia de Ebola en África Occidental, ahora sabemos que no estaremos indefensos en el próximo brote", dijo Marie-Paule Kieny, directora general adjunta de la OMS para los sistemas de salud y la innovación Y autor principal del estudio.
Este año, el fabricante de vacunas, Merck, recibió los permisos necesarios para llevar a cabo una revisión más rápida del fármaco por parte de los EE.UU. y las agencias reguladoras de medicamentos de la FDA (EMA).
Su diseño innovador se basa en el mismo que logró erradicar la viruela: el método de vacunación con anillo.
Desde que el virus Ebola fue identificado por primera vez en 1976, se han producido varios brotes esporádicos en África. La epidemia en África Occidental de 2013 a 2016, que resultó en más de 11.300 muertes, puso de relieve la necesidad de una vacuna.
El ensayo se llevó a cabo en la región costera de Guinea, que todavía experimentaba nuevos casos de Ebola cuando el ensayo comenzó en 2015. Su diseño innovador se basa en el mismo que logró erradicar la viruela: el método de vacunación en anillo. Cada vez que se diagnosticaba un nuevo caso de Ebola, el equipo de investigación rastreó a todas las personas que pudieron haber estado en contacto con el paciente en las tres semanas anteriores. Se identificaron 117 grupos o anillos, cada uno de ellos compuesto por un promedio de 80 personas.
Durante una primera fase, los anillos fueron asignados al azar para recibir la vacuna de inmediato o después de tres semanas, y sólo se ofreció a los mayores de 18 años de edad. Después de publicar los resultados provisionales mostrando la eficacia, todos los grupos se administraron inmediatamente y el ensayo se abrió a los niños mayores de seis años de edad.
Además de las pruebas de alta eficacia entre los vacunados, el ensayo también mostró que los individuos no vacunados dentro de los anillos estaban indirectamente protegidos contra el virus a través de la inmunidad de grupo. Sin embargo, los autores advierten que el ensayo no fue diseñado para medir este efecto, por lo que se necesitará más investigación.
Para evaluar la seguridad, los vacunados se observaron durante treinta minutos después de administrar el fármaco y con visitas domiciliarias hasta doce semanas después. La mitad informó de síntomas leves poco después de la vacunación, como dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular, pero se recuperó en pocos días sin más consecuencias. También hubo tres pacientes que sufrieron una reacción febril, anafilaxia e influenza, y todos se recuperaron sin efectos a largo plazo.
300.000 dosis de la vacuna estarán disponibles para uso de emergencia
Salud Pública y Presidente del grupo que dirige el estudio.
"Este juicio histórico e innovador fue posible gracias a una colaboración y coordinación internacional ejemplar, la contribución de muchos expertos en todo el mundo y la participación local", dice John-Arne Røttingen del Instituto Noruego de
En enero, la organización internacional de inmunización GAVI proporcionó 5 millones de dólares a Merck para la futura adquisición de la vacuna una vez que haya sido aprobada, precalificada y recomendada por la OMS. Merck se compromete a asegurar que 300,000 dosis de la vacuna estén disponibles para uso de emergencia y para someter la vacuna al proceso de licenciamiento fin
Una vacuna experimental contra Ebola ha confirmado su alto grado de protección en un gran ensayo clínico en Guinea, según los resultados publicados en la revista médica The Lancet. La vacuna es la primera en prevenir la infección causada por uno de los patógenos más letales conocidos. Este hallazgo confirma los buenos resultados de los ensayos iniciales de 2015.
El fármaco, llamado rVSV-ZEBOV, fue evaluado en un ensayo de 11.841 personas en Guinea en 2015. De los 5.837 participantes que recibieron la vacuna, no hubo casos de Ebola diez días o más después de la vacunación. Sin embargo, en ese período hubo 23 casos entre los que no lo recibieron.
El ensayo fue dirigido por la Organización Mundial de la Salud, junto con el Ministerio de Salud de Guinea, Médicos Sin Fronteras y el Instituto Noruego de Salud Pública, en colaboración con otros socios internacionales.
"Aunque estos resultados son demasiado tarde para los que perdieron la vida durante la epidemia de Ebola en África Occidental, ahora sabemos que no estaremos indefensos en el próximo brote", dijo Marie-Paule Kieny, directora general adjunta de la OMS para los sistemas de salud y la innovación Y autor principal del estudio.
Este año, el fabricante de vacunas, Merck, recibió los permisos necesarios para llevar a cabo una revisión más rápida del fármaco por parte de los EE.UU. y las agencias reguladoras de medicamentos de la FDA (EMA).
Su diseño innovador se basa en el mismo que logró erradicar la viruela: el método de vacunación con anillo.
Desde que el virus Ebola fue identificado por primera vez en 1976, se han producido varios brotes esporádicos en África. La epidemia en África Occidental de 2013 a 2016, que resultó en más de 11.300 muertes, puso de relieve la necesidad de una vacuna.
El ensayo se llevó a cabo en la región costera de Guinea, que todavía experimentaba nuevos casos de Ebola cuando el ensayo comenzó en 2015. Su diseño innovador se basa en el mismo que logró erradicar la viruela: el método de vacunación en anillo. Cada vez que se diagnosticaba un nuevo caso de Ebola, el equipo de investigación rastreó a todas las personas que pudieron haber estado en contacto con el paciente en las tres semanas anteriores. Se identificaron 117 grupos o anillos, cada uno de ellos compuesto por un promedio de 80 personas.
Durante una primera fase, los anillos fueron asignados al azar para recibir la vacuna de inmediato o después de tres semanas, y sólo se ofreció a los mayores de 18 años de edad. Después de publicar los resultados provisionales mostrando la eficacia, todos los grupos se administraron inmediatamente y el ensayo se abrió a los niños mayores de seis años de edad.
Además de las pruebas de alta eficacia entre los vacunados, el ensayo también mostró que los individuos no vacunados dentro de los anillos estaban indirectamente protegidos contra el virus a través de la inmunidad de grupo. Sin embargo, los autores advierten que el ensayo no fue diseñado para medir este efecto, por lo que se necesitará más investigación.
Para evaluar la seguridad, los vacunados se observaron durante treinta minutos después de administrar el fármaco y con visitas domiciliarias hasta doce semanas después. La mitad informó de síntomas leves poco después de la vacunación, como dolor de cabeza, fatiga y dolor muscular, pero se recuperó en pocos días sin más consecuencias. También hubo tres pacientes que sufrieron una reacción febril, anafilaxia e influenza, y todos se recuperaron sin efectos a largo plazo.
300.000 dosis de la vacuna estarán disponibles para uso de emergencia
Salud Pública y Presidente del grupo que dirige el estudio.
"Este juicio histórico e innovador fue posible gracias a una colaboración y coordinación internacional ejemplar, la contribución de muchos expertos en todo el mundo y la participación local", dice John-Arne Røttingen del Instituto Noruego de
En enero, la organización internacional de inmunización GAVI proporcionó 5 millones de dólares a Merck para la futura adquisición de la vacuna una vez que haya sido aprobada, precalificada y recomendada por la OMS. Merck se compromete a asegurar que 300,000 dosis de la vacuna estén disponibles para uso de emergencia y para someter la vacuna al proceso de licenciamiento fin
Fuente de información: 14 Y MEDIO
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